河源做FDA认证，FDA注册的流程和标准有哪些

产品详细介绍
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美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试（TestMeasure)和注册两个网站内容，器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册。




FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。






食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试（TestMeasure)、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后，方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(Produce)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


FDA注册的必要性


1、美国海关对没有FDA认证的产品有自动扣留的权利，产品在抵运美囯口岸时,都会进行逐批的抽查，抽查样品合格,该批产品才可放行FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测；


2、受到许多囯家认可,一些小的囯家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商；


3、在同行业的产品中,提高产品竞争力；


4、表明该产品安全获得官方认证；


5、企业通过FDA认证，便于获得市场的认可，提升企业在上市场的竞争力！




FDA注册需要哪些资料：
FDA注册时，企业需要提供一下相关资料：


1.企业基本信息（需中英对照版）


2.产品说明书（中文版即可）




FDA注册周期多久：


客户要注册FDA的业务决定注册周期，食品类FDA注册周期快至3-5天！




FDA注册多少钱：
食品FDA注册、 化妆品和激光 FDA认证费用这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。